「不活性」成分ではない可能性があることが研究で判明 - 成都サンライズソリューションズグループ株式会社

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ほとんどの錠剤やカプセルには、市販薬か処方薬かにかかわらず、実際の薬以外の成分が含まれています。「不活性成分」として知られるこれらの化合物は、薬の安定化や吸収の促進に役立ち、錠剤の質量の半分以上を占めることもあります。

これらの成分は通常良性であると考えられていますが、MITとブリガム・アンド・ウィメンズ病院の新しい研究では、ほぼすべての錠剤やカプセルに、特定の患者にアレルギー反応や炎症を引き起こす可能性のある成分が含まれていることが判明しました。ほとんどの場合、医師は患者に処方する錠剤にこれらの成分のどれが含まれるのかわかりません。どの薬にも非常に多くの異なる処方があるためです。

「ほとんどの患者にとって、乳糖、果糖、またはでんぷんが少量であっても問題はありません。しかし、現時点では規模は不明ですが、非常に敏感な患者の部分集団が存在します。それらは不活性成分によって引き起こされ、症状を引き起こします」と、MIT コッホ統合癌研究所のスイス国立科学財団博士研究員であり、この研究の筆頭著者の 1 人であるダニエル・レーカー氏は述べています。

研究者らは、サイエンス・トランスレーショナル・メディスン誌3月13日号に掲載された研究結果が、患者や医療従事者の間でこの問題への意識を高め、患者が耐えられない薬物から患者を守る改革の促進に役立つことを期待している。

「現在、医薬品の不活性成分に関する情報量と理解がアンバランスになっています」とマサチューセッツ工科大学機械工学部の助教授であり、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の消化器内科医でもあるジョバンニ・トラヴェルソ氏は言う。研究の上級著者。

ダナ・ファーバー癌研究所の臨床研究員であるスティーブン・ブルーム氏も、この論文の筆頭著者である。他の著者には、MIT 博士研究員の Christoph Steiger が含まれます。ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の治験薬サービスのケビン・アンガー、ジェイミー・ソマー、ジョン・ファニコス。

未知の影響

トラヴェルソ氏は、自身が世話をしていた患者に関する経験をきっかけに、約 5 年前にこの問題を調査し始めました。この患者はセリアック病を患っていたが、胃潰瘍の治療に使用される一般的な胃酸抑制剤であるオメプラゾールにはほとんど反応しなかった。

患者が入手したオメプラゾールの特定の製剤には、小麦製品由来の成分（グルテンを含む可能性がある）が含まれていました。この情報は当時メーカーからのみ入手可能でした。薬を入手してから 1 週間後、患者は薬の服用により気分が悪くなったと報告しました。

「タブレットとそれがもたらす可能性のある悪影響について、私たちがどれほど知らないかということを本当に痛感しました」とトラヴェルソ氏は言う。「不活性成分が与える可能性のある潜在的な影響については、非常に過小評価されていると思います。」

現在、医師が処方箋を書くとき、有効成分の種類と投与量は指定されていますが、無効成分については何も指定されていません。多くの薬には数十種類の異なる製剤があり、患者が入手できる製剤は保険、薬局、薬局に供給しているメーカーによって異なります。薬に付属する説明書には通常、不活性成分が記載されていますが、それぞれの含有量は記載されていないため、解読するのが難しい場合があります。たとえば、グルテンを含む原材料は「グルテン」と表示されない場合があります。

研究者らは医学雑誌を精査し、乳糖や化学染料などの不活性成分に対してアレルギー反応を起こした患者について記述したいくつかの研究を発見した。これらの研究には通常、特定の成分に対して不耐性のある患者は含まれていません。不耐性は症状が軽く、膨満感や腹痛などの症状を引き起こします。しかし研究者らは、これらの軽度の反応がさらに多くの患者に影響を与える可能性があると考えている。潜在的な問題は、65 歳以上の人々の間で特に蔓延する可能性があり、その 30% は毎日少なくとも 5 錠を服用しており、重要な成分が蓄積する可能性があります。

次に研究者らは、処方薬および一般用医薬品に含まれる不活性成分についてできる限りの調査を開始しました。研究者らは国立医学図書館が運営するピルボックスと呼ばれるデータベースから多くの情報を入手し、米国で入手可能なほぼすべての処方薬と市販薬の組成を決定することができた。

彼らは、ほとんどの薬の場合、錠剤の半分以上が不活性成分で構成されており、一部の薬ではその成分が99パーセントに達することを発見しました。また、薬剤の約93パーセントにはピーナッツ油、乳糖、染料などのアレルゲンが含まれており、ほぼすべての薬剤にはグルテンや特定の種類の糖など、一部の患者が耐えられない化合物が含まれていることも判明した。医薬品の約 55 パーセントには、FODMAP 糖として知られる糖が含まれており、過敏性腸症候群の一部の人に消化器系の問題を引き起こす可能性があります。

薬にピーナッツ油が含まれている場合、メーカーはラベルに警告を印刷しますが、他のほとんどのアレルゲンや刺激物については警告が表示されず、乳糖やグルテンなどの化合物が薬に含まれているかどうかを確認するのは簡単ではないと研究者らは述べています。。たとえ患者が自分のアレルギーや過敏症を認識し、薬のパッケージを正しく解読したとしても、これらすべての成分を回避する錠剤が 1 つも存在しない可能性があるため、多くの異なる治療法を利用できない可能性があると研究者らは付け加えています。

意識を高める

研究者らは、自分たちの発見が、不活性成分が一部の患者にもたらす潜在的なリスクについての認識を高めるのに役立つことを期待している。製薬会社に製剤中の不活性成分に関するより多くの情報提供を義務付ける新たな規制が導入されれば、医師は特定の成分を含めるべきではないかどうかを指定しやすくなる可能性がある。研究者らはまた、製薬会社が特定の成分に対してアレルギーや過敏症を持つ患者向けに、より多くの代替製剤を開発することを期待している。

「これらすべてが本当に統合される必要があると思います」とトラヴェルソ氏は言う。「教育、意識の向上、法律制定はすべて重要です。」

研究者らは現在、この問題がどの程度蔓延しているかを判断するために医療提供者にアンケートを行う追跡調査に取り組んでいる。彼らはまた、乳糖やその他の一般的な不活性成分が、それらの成分に不耐性のある人々の症状にどれだけ現れるかを研究するための臨床試験を実施したいと考えている。

「何人の患者が影響を受けているのか、そしてどのように彼らを助けることができるのかを深く掘り下げるためには、より多くの臨床試験とより多くのデータが世に出る必要がある」とReker氏は言う。

この研究には、スイス国立科学財団、ブリガム・アンド・ウィメンズ医学部研修プログラムおよび消化器科部門、アレクサンダー・フォン・フンボルト財団フョードル・ライネン・フェローシップ、国立衛生研究所、およびMIT-IBMワトソンAI研究所からの資金提供を受けた。

MITの研究者らは、医薬品に含まれる一部の不活性成分が刺激やアレルギー反応を引き起こす役割を果たしている可能性があることを発見した、とCBCラジオのボブ・マクドナルドが報告している。研究者らは、「製薬会社が医師にさらに多くの情報を提供し、アレルギーや過敏症を持つ人向けの代替薬が開発されることを期待している」としている。

ジョバンニ・トラヴェルソ教授は、ほとんどの薬に含まれる不活性物質がどのようにして患者のアレルギーや不耐症を引き起こす可能性があるかを調査した研究について、STAT記者のシュラッダ・チャクラダール氏と語ります。「より多くの錠剤を摂取し始めると、これらの成分の一部もより多く摂取することになります」とトラヴェルソ氏は言います。「私たちはこれらの成分が存在するという認識を高めたいと考えています。」

GizmodoレポーターのEd Caraは、錠剤に含まれる「不活性」成分が患者のアレルギーや不耐症を引き起こす可能性があることを発見したMITの研究者らの研究について書いています。「誰もがこれらの薬の服用をやめるべきだと言っているわけではありません」とジョバンニ・トラヴェルソ教授は説明する。「しかし、アレルギーや不耐症を持つ人々には、特定の薬について心配する必要があるかどうかを知る機会が必ず与えられるべきです。」

AP通信のローラン・ニールガード記者は、MITの研究者らによる新しい研究で、錠剤にはアレルギー反応や胃腸反応を引き起こす可能性のある「不活性な」成分が含まれていることが多いことが判明したと書いている。研究者らは、「そのような患者にとって、あるいはその医師にとってさえ、錠剤に避けるべき余分な成分が含まれているかどうかを判断するのは難しい」ことを発見したとニールガード氏は説明する。

NBCニュースの記者リンダ・キャロルは、医薬品中の不活性成分が一部の患者に副作用を引き起こす可能性があることを示したMITの研究者らによる新しい研究について書いている。研究者らは、不活性成分の一部が「過敏性腸症候群（IBS）などの症状を持つ人々の症状を悪化させる可能性がある」ことを発見した。

MITの研究者らは、多くの錠剤に患者にとって厄介な「不活性」成分が含まれていることを発見したとNPRのリチャード・ハリス氏が報告している。ジョバンニ・トラヴェルソ教授は、乳糖不耐症の患者が乳糖を含む錠剤を服用した場合、「おそらく重大な症状が現れることはないだろう。しかし、服用している錠剤の数が増えると、間違いなくそれを超える可能性がある」と説明する。しきい値。"

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