ZIVOのGRAS指定は、人間の食品成分として独自の藻類バイオマス製品に対して再確認されました

ミシガン州ブルームフィールドヒルズ、2023 年 5 月 30 日--(BUSINESS WIRE)--Zivo Bioscience, Inc. (NASDAQ: ZIVO) (以下「当社」) は、治療薬、医薬品、医薬品の開発に従事するバイオテクノロジー/農業技術の研究開発会社です。独自の藻類培養物に由来する栄養製品候補である同社は本日、独立した科学審査委員会から最新の文書を受け取ったと発表し、同社の独自の藻類バイオマスが市販され、食品の成分として使用されることについて「一般的に安全と認められている」（GRAS）指定を再確認したと発表した。人間が消費するために定められた範囲の食品および飲料。

GRAS は、連邦食品医薬品化粧品法に基づいて米国食品医薬品局 (FDA) が作成した指定であり、食品成分または添加物が、意図された使用条件下で消費される安全性の十分な証拠があるかどうかを判断します。 GRAS ステータスは、ZIVO の藻類バイオマス成分を食品加工ラインおよび製品に安全に組み込むことができ、製品ラベルにその栄養情報を含めることができることをメーカーおよび販売業者に伝えます。

「当社の藻類バイオマスは数年前にGRAS指定を受けましたが、栽培、開発、および下流処理技術における当社の継続的な革新は、商業製品の発売の可能性を見越して指定を更新および更新するために別の独立した科学的審査委員会を招集する動機となりました。」と同氏は述べた。 ZIVO Bioscienceの会長兼最高経営責任者兼社長のジョン・ペイン氏は次のように述べています。

現在の GRAS レビューは商業規模の栽培プロセスとパラメーターに基づいており、ZIVO が計画している商業製品をよりよく表しています。分析の結果、商業利用のために栽培されたZIVOの藻類バイオマスは、FDAの市販前承認要件から免除されると結論づけられています。

ZIVOバイオサイエンスについて

ZIVO Bioscience は、独自の藻類および細菌株、生物学的に活性な分子および複合体、生産技術、栽培技術、およびヒトおよび動物の健康への応用のための特許取得済みまたは特許出願中の発明で構成される知的財産ポートフォリオを持つ研究開発会社です。詳細については、www.zivobioscience.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

過去の情報を除き、このプレスリリースで議論されている事項には、1933 年証券法第 27A 条および 1934 年証券取引法第 21E 条の意味における将来予想に関する記述が含まれています。ただし、ZIVO は合理的な根拠があると信じています。それぞれの将来予想に関する記述について、これらの記述は現在当社が知っている事実と要因、および当社が確信できない将来についての予想の組み合わせに基づいていることを警告します。当社の将来の実際の結果は、当社の戦略的パートナーシップが当社製品の商品化や市場での受け入れを促進しないリスクなど、主に当社の制御の及ばない要因により、当社が期待するものと大きく異なる可能性があります。当社の製品が適時に商品化できる状態にない、またはまったく商品化できない可能性があるリスク。当社の前臨床試験および臨床試験の結果に基づいて、当社の製品が期待どおりに機能しないリスク。追加の資金を調達する能力。当社製品の開発プロセスに固有の不確実性。規制要件または規制当局の決定の変更。当社製品の市場の規模と成長の可能性。臨床試験の結果、当社の知的財産権を保護する当社の能力、その他のリスク、不確実性、仮定（証券取引委員会への提出書類の「リスク要因」の項に記載されているものを含む）。これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられており、ZIVO は、たとえ将来新しい情報が入手可能になったとしても、理由の如何を問わず、将来予想に関する記述を修正または更新する義務を負いません。

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連絡先

ZIVO Bioscience, Inc. Keith Marchiando、最高財務責任者(248) 452-9866 [email protected]

LHA 投資家向け情報 Tirth T. Patel(212) [email protected]